日本セルヴィエ株式会社が製造販売承認申請を行っていた「ボラニゴ®錠 10mg」及び 「ボラニゴ ®錠 40mg」(一般名:ボラシデニブ クエン酸水和物、以下「本剤」)が、2025年9月19日に承認されましたので、患者様、ご家族、支援者の皆様へお知らせいたします。
本剤の効能又は効果は「IDH1又は IDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫」となっています。
本剤の開発状況については注目度が高く、JBTAの中でも話題にあがることもありまし
た。海外に遅れることなく国内でも使用することが可能になるよう、JBTAから関係各所に要
望書を提出していました。
今後、薬価収載の手続きを経て、販売が開始される見込みです。具体的な情報が得られ
次第、改めてお知らせしてまいります。
本剤の適応可否や治療方針については、必ず主治医とご相談ください。
日本セルヴィエ株式会社のプレスリリース:
また、本剤に関しては拡大治験が実施されています。本試験への参加の可否についても、
ぜひ主治医とご相談ください。
https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2061250027
注:本情報は皆様に選択肢の一つとして提供することが目的ですが、JBTAが治療の効果や安全性を保証するものではありません。
また、当会では、治療に関するご相談は受け付けておりません。
Copyright © JBTA. All rights reserved.