ボラシデニブ(Vorasidenib)が国内で承認されました(お知らせ)

ボラシデニブ(Vorasidenib)が国内で承認されました(お知らせ)

ボラシデニブ(Vorasidenib)が国内で承認されました(お知らせ)

日本セルヴィエ株式会社が製造販売承認申請を行っていた「ボラニゴ®錠 10mg」及び 「ボラニゴ ®錠 40mg」(一般名:ボラシデニブ クエン酸水和物、以下「本剤」)が、2025年9月19日に承認されましたので、患者様、ご家族、支援者の皆様へお知らせいたします。

本剤の効能又は効果は「IDH1又は IDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫」となっています。

本剤の開発状況については注目度が高く、JBTAの中でも話題にあがることもありまし

た。海外に遅れることなく国内でも使用することが可能になるよう、JBTAから関係各所に要

望書を提出していました。

今後、薬価収載の手続きを経て、販売が開始される見込みです。具体的な情報が得られ

次第、改めてお知らせしてまいります。

本剤の適応可否や治療方針については、必ず主治医とご相談ください。

日本セルヴィエ株式会社のプレスリリース:

https://nihonservier.co.jp/wp-content/uploads/sites/14/2025/09/PR_%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%BB%E3%83%AB%E3%83%B4%E3%82%A3%E3%82%A8_%E3%83%9C%E3%83%A9%E3%83%8B%E3%82%B4%E8%A3%BD%E9%80%A0%E8%B2%A9%E5%A3%B2%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%8F%96%E5%BE%97.pdf

また、本剤に関しては拡大治験が実施されています。本試験への参加の可否についても、

ぜひ主治医とご相談ください。

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2061250027

注:本情報は皆様に選択肢の一つとして提供することが目的ですが、JBTAが治療の効果や安全性を保証するものではありません。

また、当会では、治療に関するご相談は受け付けておりません。

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